Gruppenleiter Kontrolllabor (m/w)

Wer wir sind

Bei Roche leisten 82.000 Menschen in 150 Ländern Pionierarbeit im Gesundheitswesen. Gemeinsam haben wir uns zu einem weltweit führenden, forschungsorientierten Healthcare-Konzern entwickelt. Unser Erfolg baut auf Innovation, Neugier und Vielfalt.

In Penzberg, nahe München, liegt mit 4.900 Mitarbeitenden eines der größten Biotech-Zentren Europas. Es ist der einzige Roche-Standort, an dem Forschung, Entwicklung und Produktion für beide Divisionen -Pharma und Diagnostics- stattfindet. Vom ersten Tag an werden Sie bei Roche von einem kollegialen Team aufgenommen und unterstützt. Neben zahlreichen Entwicklungsmöglichkeiten, flexiblen Arbeitszeitmodellen und einer attraktiven Vergütung erwarten Sie Angebote zum Thema Familie & Beruf.

Was Sie erwartet

Im Bereich Qualitätskontrolle arbeiten Sie schwerpunktmäßig in der Analytik von Kits und Komponenten.

• Sie übernehmen die termingerechte Beurteilung und Freigabe von mehr als 1.000 Produkten aus den Bereichen RNA/DNA Isolierung, RT-PCR, Zellkultur und Immunologie. Dabei berücksichtigen Sie die regulatorischen Anforderungen durch FDA und DIN/ISO 13485 hinsichtlich IVD Richtlinien und GMP.
• Sie betreuen biologische Sicherheitslabore und sind verantwortlich für den sachgerechten Umgang mit infektiösem Material der Gefahrenklasse S2/S3**. Zusätzliche Anforderungen nach GenTG werden ebenso umgesetzt.
• Sie stellen sicher, dass die automatisierten Analysesysteme einsatzbereit sind.
• Sie sind verantwortlich für die Etablierung neuer Testmethoden und stellen Aktualität und Weiterentwicklung dieser und existierender Testmethoden sicher.
• Im Dokumentenmanagementsystem erstellen, prüfen und aktualisieren Sie Arbeits-, Prüf- und Testvorschriften.
• Sie arbeiten bei der Aufrechterhaltung des QS-Systems im Bereich Diagnostic Operations Penzberg mit.
• Sie nehmen an ausgewählten Projekten teil und bringen Ihr Spezialwissen im Bereich Analytik ein.
• Einstellen, Einarbeiten und Betreuen von Mitarbeitenden sowie deren Weiterentwicklung und Beurteilung gehören ebenso zu Ihrem Aufgaben.

Wer Sie sind

Sie sind offen für neue Ideen und hinterfragen konventionelle Denkmuster. Sie schätzen es, in einer leistungsorientierten Umgebung zu arbeiten, die von gegenseitigem Respekt, Diskussion und Zusammenarbeit getragen wird. Dann ist Roche für Sie der Ausgangspunkt für ein spannendes und internationales Arbeitsumfeld mit vielfältigen Entwicklungschancen.

• Sie haben ein Biologie-/Biochemiestudium, idealerweise  mit Promotion erfolgreich abgeschlossen.
• Sie haben mehrjährige Erfahrung in einem analytischen Labor, bevorzugt in der Qualitätskontrolle, mit Schwerpunkt RNA/DNA Isolierung, RT-PCR, Zellkultur und Immunologie und sind mit aktuellen Entwicklungen auf diesem Gebiet vertraut.
• Idealerweise bringen Sie zusätzlich Erfahrung im Bereich Produktion und auf dem Gebiet der biochemischen Analytik mit.
• Die Richtlinien der FDA und den DIN/ISO-Normen sind Ihnen geläufig und gleichzeitig bringen Sie für Ihre tägliche Arbeit die erforderlichen Kenntnisse im Umfeld Qualitätssicherung und GMP mit.
• Sie haben Erfahrung im Umgang mit IfSG und GenTG.
• In Englisch schriftlich wie mündlich zu kommunizieren ist für Sie selbstverständlich.
• Selbstständigkeit, Zuverlässigkeit und eine hohe Belastbarkeit zeichnen Sie besonders aus.
• In der Führung von Mitarbeitenden greifen Sie auf eine langjährige Erfahrung zurück.
• Besonders die Arbeit im Team macht Ihnen Freude und Sie sind gewohnt mit vielen Schnittstellen insbesondere in USA zusammenzuarbeiten.
• Fundierte SAP- und MS-Office-Kenntnisse runden Ihr Profil ab.

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Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.

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